La FDA Aprueba Addyi: Un Avance en la Libido Femenina para Mujeres PosmenopáusicasEricks Webs DesignEricks Webs Design

Por Karen Gutiérrez, Univision
Washington, D.C. — 15 de diciembre de 2025

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha llevado a cabo una importante ampliación en la autorización de uso de Addyi, un medicamento destinado a aumentar la libido femenina. Por primera vez, las mujeres mayores de 65 años que han pasado por la menopausia podrán utilizar esta pastilla diaria, un avance significativo en la discusión sobre la salud sexual de las mujeres, el tratamiento del deseo sexual hipoactivo y el acceso equitativo a medicamentos que han sido históricamente controvertidos.

Un Avance Esperado Durante una Década

Addyi, desarrollado por Sprout Pharmaceuticals, recibió su primera aprobación hace diez años, pero solo para mujeres premenopáusicas que experimentaban una disminución del deseo sexual acompañada de angustia emocional. Esta condición, conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, ha sido reconocida desde los años 90 y afecta a un gran número de mujeres en Estados Unidos, según diversas encuestas nacionales.

Con el anuncio de este lunes, la FDA permite ahora que mujeres mayores de 65 años utilicen el medicamento, ampliando significativamente el grupo de pacientes elegibles.

Cindy Eckert, directora ejecutiva de Sprout, celebró la decisión, afirmando que la aprobación “refleja una década de trabajo persistente con la FDA para cambiar fundamentalmente cómo se entiende y se prioriza la salud sexual de las mujeres”.

Un Medicamento Útil, Pero con Riesgos Claros

A pesar de que Addyi ha sido anunciada como la “Viagra para mujeres”, su trayectoria ha sido muy diferente. La pastilla, que actúa sobre neurotransmisores relacionados con el estado de ánimo y el apetito, no logró convertirse en un éxito comercial, debido a efectos secundarios como:

• Mareos
• Náuseas
• Riesgo grave al combinarla con alcohol

Una advertencia en recuadro negro, el nivel más alto de alerta de la FDA, indica que consumir alcohol mientras se toma Addyi puede provocar presión arterial peligrosamente baja y desmayos.

A pesar de estas limitaciones, la aprobación actual reconoce que muchas mujeres posmenopáusicas experimentan cambios hormonales que pueden impactar su libido, y que podrían beneficiarse del medicamento bajo supervisión médica.

Una Historia de Controversias y Rechazos Previos

Antes de su aprobación en 2015, la FDA había rechazado el medicamento en dos ocasiones por preocupaciones sobre su eficacia modesta y su perfil de seguridad. La aprobación final se logró tras una intensa campaña de presión por parte de la empresa y grupos aliados, como “Even the Score”, que enmarcaron la necesidad de opciones para el deseo sexual femenino como un asunto de equidad en salud y derechos de las mujeres.

En 2019, la FDA también aprobó un segundo tratamiento para el bajo deseo sexual femenino: una inyección de uso bajo demanda que actúa a través de diferentes mecanismos neurológicos. Sin embargo, hasta ahora, ningún tratamiento ha alcanzado los niveles de uso de los medicamentos para la disfunción eréctil masculina.

Un Diagnóstico Complejo y no Exento de Debate

El trastorno del deseo sexual hipoactivo sigue siendo un tema de controversia en la comunidad médica. Aunque los expertos reconocen que la disminución de la libido puede causar angustia emocional, algunos psicólogos argumentan que un bajo deseo sexual no siempre debe considerarse un problema clínico y puede tener múltiples causas no médicas.

Entre los factores que los médicos deben evaluar antes de prescribir estos medicamentos se encuentran:

• Problemas de pareja
• Depresión u otros trastornos mentales
• Enfermedades subyacentes
• Efectos secundarios de otros medicamentos
• Cambios hormonales asociados con la menopausia

Esto hace que el diagnóstico requiera un análisis profundo, individualizado y multidisciplinario.

Un Avance para Quienes Buscan Alternativas

A pesar de la discusión médica existente, la ampliación de la FDA proporciona nuevas opciones para millones de mujeres que enfrentan cambios fisiológicos y emocionales tras la menopausia. Además, este anuncio resalta la importancia de abordar la salud sexual femenina con el mismo rigor y prioridad que ha sido otorgado históricamente a la masculina.

Para la industria farmacéutica, esta decisión podría reactivar el interés en tratamientos para la libido femenina, un campo que, a pesar de décadas de investigación, sigue en desarrollo y enfrenta desafíos regulatorios, clínicos y culturales.